Biblioteca de Documentos

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme

Renovación de registros sanitarios para vacunas y productos biológicos de fabricantes internacionales como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento y detalles de los productos como toxoides, pol...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas

Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Está dirigido a quienes requieran exportar productos regulados y necesiten cumplir con los requisitos legales establ...

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Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de abril de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, con corte al 30 de abril de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales y entidades del sector salud....

Certificados de exportación de medicamentos para SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A.

Este documento contiene información sobre la expedición de certificados de exportación de medicamentos para varias empresas farmacéuticas, incluyendo SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A. Se especifican los productos, sus composiciones y las plantas de ...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de agosto de 2017

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia hasta el 31 de agosto de 2017. Incluye información sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales de la salud y entidades reguladoras....

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline

Este documento presenta la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, incluyendo detalles sobre presentaciones, dosis, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Imovax Polio, Avaxim, Twinrix, Priorix y ...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios desistidos

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados para Novartis Pharma AG, J. Uriach y Compañía S.A., Hofemana Roche, Astellas Pharma US Inc., GlaxoSmithKline, AstraZeneca Colombia, Boehringer Ingelheim, Janssen Cilag S.A., Sanofi-Aventis, Lundbeck Colombia S.A.S y otros titulares

Este documento contiene un listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados en Colombia, especificando el principio activo, nombre comercial, dosis, titular y número de registro sanitario. Incluye productos de reconocidas empresas farmacéuticas como Novartis, Roche, AstraZeneca, Sanofi y ...