Biblioteca de Documentos

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados para Novartis Pharma AG, J. Uriach y Compañía S.A., Hofemana Roche, Astellas Pharma US Inc., GlaxoSmithKline, AstraZeneca Colombia, Boehringer Ingelheim, Janssen Cilag S.A., Sanofi-Aventis, Lundbeck Colombia S.A.S y otros titulares

Este documento contiene un listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados en Colombia, especificando el principio activo, nombre comercial, dosis, titular y número de registro sanitario. Incluye productos de reconocidas empresas farmacéuticas como Novartis, Roche, AstraZeneca, Sanofi y ...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

LL_vacunas_Abril__202024.pdf

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento detalla la normativa aplicable a la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Está dirigido a quienes requieran información sobre los requisitos y procedimientos para la exportación de product...

Listado de certificados de exportación otorgados en julio de 2020

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en julio de 2020, incluyendo información sobre los fabricantes, productos, estados de aprobación y países de destino, conforme a la normativa vigente....

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002

Este documento contiene el listado actualizado de entidades químicas con información protegida y no divulgada, según lo establecido en el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles de medicamentos y productos farmacéuticos autorizados para importación y comercialización en Colombia, especificando nombre...

Listado de productos tópicos con alcanfor, salicilato de metilo, mentol y otros compuestos

Este documento contiene un listado detallado de productos tópicos y sus formulaciones, incluyendo ingredientes como alcanfor, salicilato de metilo, mentol, trementina, eucaliptol y otros compuestos. Se describen las concentraciones y presentaciones de cada producto, orientados a aplicaciones tópicas...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta para entidades reguladoras y profesionales de la sal...

Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad, fundamentada en la normativa vigente. El documento explica las condiciones bajo las cuales los actos administrativos pierden obligatoriedad y detalla el proceso seguido par...

Publicación de registros sanitarios de medicamentos septiembre-octubre 2023

Listado de registros sanitarios otorgados a medicamentos en Colombia durante septiembre y octubre de 2023. Incluye información sobre principios activos, productos, titulares y fechas de autorización, dirigido a profesionales y empresas del sector farmacéutico....

Listado de entidades químicas con información según el Decreto 2085 de 2002 al corte de 31 de marzo

Este documento contiene un listado detallado de medicamentos y entidades químicas autorizadas para importación y venta en Colombia, conforme al Decreto 2085 de 2002, con corte al 31 de marzo. Incluye nombres comerciales, principios activos, laboratorios fabricantes, números de registro sanitario y f...