Biblioteca de Documentos

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados - varias empresas

Este documento contiene un listado de productos biológicos y hemoderivados, principalmente vacunas y medicamentos, autorizados para su distribución en Colombia por diversas empresas farmacéuticas. Incluye detalles como nombre del producto, empresa fabricante y distribuidora, presentación, lote, fech...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios desistidos

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento detalla la normativa aplicable a la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Está dirigido a quienes requieran información sobre los requisitos y procedimientos para la exportación de product...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...

Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario. Entre las empresas mencionadas se encuentran Amarey Nova Medical S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A...

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados para Novartis Pharma AG, J. Uriach y Compañía S.A., Hofemana Roche, Astellas Pharma US Inc., GlaxoSmithKline, AstraZeneca Colombia, Boehringer Ingelheim, Janssen Cilag S.A., Sanofi-Aventis, Lundbeck Colombia S.A.S y otros titulares

Este documento contiene un listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados en Colombia, especificando el principio activo, nombre comercial, dosis, titular y número de registro sanitario. Incluye productos de reconocidas empresas farmacéuticas como Novartis, Roche, AstraZeneca, Sanofi y ...

Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas

Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y la normativa para la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Es relevante para empresas y personas interesadas en exportar productos regulados....

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme

Renovación de registros sanitarios para vacunas y productos biológicos de fabricantes internacionales como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento y detalles de los productos como toxoides, pol...

Listado de certificados de exportación otorgados en julio de 2020

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en julio de 2020, incluyendo información sobre los fabricantes, productos, estados de aprobación y países de destino, conforme a la normativa vigente....

LL_vacunas__20Octubre__202023_13.pdf