Biblioteca de Documentos

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento detalla la normativa aplicable a la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Está dirigido a quienes requieran información sobre los requisitos y procedimientos para la exportación de product...

Certificados de exportación para Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento regula la expedición de certificados de exportación para productos farmacéuticos de Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., incluyendo tabletas de esomeprazol, meloxicam y difenhidramina, conforme al Decreto 334 de 2022. Se especifican los domicilios de los ...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta para entidades reguladoras y profesionales de la sal...

Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia

Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...

Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas

Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...

rs_4_vacunas_junio_2025.xlsx

Listado de empresas y productos autorizados - Amarey Nova Medical S.A., Audifarma S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Kedrion Colombia S.A.S., CSL Behring Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Takeda Colombia S.A.S., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Pfizer S.A.S., Biospifar S.A., Vakciny S.A.S., Megalabs Colombia S.A.S.

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos autorizadas, junto con los productos específicos (vacunas, hemoderivados, medicamentos biológicos), fechas de vencimiento, códigos de lote y números de registro sanitario. Incluye información relevante p...

LL_vacunas__20Octubre__202023_13.pdf

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, ordenando el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios negados. El documento detalla el proceso de verificación de solicitudes, los requisitos legales para la renovación de registros san...

Listado de certificados de exportación otorgados en diciembre de 2023 - Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación emitidos en diciembre de 2023 por Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., conforme a la normativa vigente. Se detallan productos farmacéuticos, sus presentaciones y países de destino, cumpliendo con los requisitos regulatorios estableci...

rs_4_vacunas_marzo_2025.xlsx

Descripción de productos inyectables y vacunas de Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline

Este documento describe varias vacunas y productos inyectables, detallando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Incluye información sobre productos como CANAPOR, STAMARIL, PNEUMO 23, AVAXIM y PRIORIX, fabricados por Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline. Se especifican la...