Biblioteca de Documentos

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de abril de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, con corte al 30 de abril de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales y entidades del sector salud....

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, ordenando el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios negados. El documento detalla el proceso de verificación de solicitudes, los requisitos legales para la renovación de registros san...

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y la normativa para la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Es relevante para empresas y personas interesadas en exportar productos regulados....

Listado de entidades químicas con información según el Decreto 2085 de 2002 al corte de 31 de marzo

Este documento contiene un listado detallado de medicamentos y entidades químicas autorizadas para importación y venta en Colombia, conforme al Decreto 2085 de 2002, con corte al 31 de marzo. Incluye nombres comerciales, principios activos, laboratorios fabricantes, números de registro sanitario y f...

LL_vacunas_Abril__202024.pdf

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de medicamentos autorizados para importación y venta por diversas empresas farmacéuticas

Este documento contiene un listado detallado de medicamentos autorizados para importación y venta en Colombia, incluyendo información sobre los productos, empresas titulares, registros sanitarios y fechas de autorización. Está dirigido a profesionales y entidades del sector farmacéutico interesados ...

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados para Novartis Pharma AG, J. Uriach y Compañía S.A., Hofemana Roche, Astellas Pharma US Inc., GlaxoSmithKline, AstraZeneca Colombia, Boehringer Ingelheim, Janssen Cilag S.A., Sanofi-Aventis, Lundbeck Colombia S.A.S y otros titulares

Este documento contiene un listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados en Colombia, especificando el principio activo, nombre comercial, dosis, titular y número de registro sanitario. Incluye productos de reconocidas empresas farmacéuticas como Novartis, Roche, AstraZeneca, Sanofi y ...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...

LL_vacunas__20Julio__202023_13.pdf

Listado de certificados de exportación otorgados en julio de 2020

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en julio de 2020, incluyendo información sobre los fabricantes, productos, estados de aprobación y países de destino, conforme a la normativa vigente....

Listado de productos biológicos y medicamentos inyectables mencionados

Este documento contiene un listado de medicamentos y productos biológicos inyectables, principalmente vacunas, con detalles sobre sus presentaciones, dosis, instrucciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Avaxim y Priorix, entre otros, y se especifican condiciones...