Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, ordenando el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios negados. El documento detalla el proceso de verificación de solicitudes, los requisitos legales para la renovación de registros san...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de certificados de exportación otorgados en julio de 2020

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en julio de 2020, incluyendo información sobre los fabricantes, productos, estados de aprobación y países de destino, conforme a la normativa vigente....

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme

Renovación de registros sanitarios para vacunas y productos biológicos de fabricantes internacionales como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento y detalles de los productos como toxoides, pol...

Listado de vacunas y hemoderivados autorizados - Sanofi Pasteur S.A., Laboratorios Delta S.A.S, Baxalta Colombia S.A.S, Pint Pharma Colombia S.A.S, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de vacunas y productos hemoderivados autorizados, con detalles sobre fabricantes, lotes, fechas de vencimiento y cantidades. Incluye productos como vacunas contra el tétano, hepatitis B, polio, pentavalente, rotavirus, varicela y hemoderivados, fabricados por empre...

Listado de certificados de exportación otorgados en octubre 2024 - SYNTOFARMA S.A. y Laboratorios La Santé S.A.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en octubre de 2024, incluyendo detalles de composición, fabricantes, domicilios y países de destino. Los certificados corresponden a medicamentos como Amoxicilina + Ácido Clavulánico, Metformina y ...

Listado de productos biológicos y medicamentos inyectables mencionados

Este documento contiene un listado de medicamentos y productos biológicos inyectables, principalmente vacunas, con detalles sobre sus presentaciones, dosis, instrucciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Avaxim y Priorix, entre otros, y se especifican condiciones...

Listado de vacunas y productos biológicos comerciales de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline

Este documento contiene un listado detallado de vacunas y productos biológicos comerciales, especificando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre dosis, componentes activos y fechas de renovación comercial....

Publicación libre OTC actualizada a enero de 2015 - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Listado de medicamentos de venta libre (OTC) con sus formulaciones y concentraciones, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos en febrero de 2015. Incluye ungüentos, cremas, soluciones y polvos para uso tópico y nasal, con ingredientes como alcanfor, mentol, eucalipto, salic...

Copia_20de_20AIC-NOT-FM002_13.xlsx

Orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad, fundamentada en la normativa vigente. Explica el proceso y las condiciones legales para la pérdida de ejecutoriedad de los actos administrativos relacionados con registros ...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con renovaciones de registros sanitarios

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios de medicamentos, debido a la vigencia indefinida establecida por el Decreto 1474 de 2023. El documento explica los fundamentos legales y administrativos que respaldan esta decisión, orientada a la eficie...