Bogotá, 12 de noviembre de 2026. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) participó en el ICMRA Summit 2026 y en la reunión plenaria de cierre de año de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), realizados en Seúl, República de Corea.
La representación del Invima estuvo a cargo del director técnico de Medicamentos y Productos Biológicos, Enrique Alejandro Robayo Duarte, quien participó en este encuentro, organizado por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS), junto con representantes de autoridades regulatorias de diferentes regiones del mundo.
El Invima es miembro asociado de ICMRA desde marzo de 2021. Su participación en este espacio fortalece el relacionamiento con agencias regulatorias internacionales y facilita el intercambio de conocimientos y experiencias para el fortalecimiento de las capacidades institucionales.
Inteligencia artificial, nuevas metodologías y enfoque centrado en el paciente
Durante el Summit se abordaron tres temas estratégicos para el futuro de la regulación de medicamentos. El primero fue el uso de la inteligencia artificial (IA) a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos, analizando sus oportunidades y desafíos, así como la necesidad de promover una implementación responsable y avanzar en estándares y enfoques regulatorios internacionales.
El segundo eje estuvo dedicado a las Nuevas Metodologías de Abordaje (NAMs), orientadas a transformar los procesos de investigación y evaluación de la seguridad y eficacia de los medicamentos, promoviendo alternativas innovadoras a los modelos tradicionales de experimentación animal y considerando los principios de reemplazo, reducción y refinamiento (3R).
Finalmente, se abordó el desarrollo de medicamentos centrado en el paciente, destacando la importancia de incorporar su perspectiva y experiencia en las diferentes etapas del ciclo de vida de los medicamentos, desde su desarrollo hasta la evaluación regulatoria y el seguimiento poscomercialización.
Estos temas representan oportunidades para que el Invima conozca las tendencias regulatorias internacionales, intercambie experiencias con autoridades homólogas e identifique referentes técnicos que puedan contribuir al fortalecimiento de sus procesos y capacidades.
Cooperación internacional y fortalecimiento regulatorio
En el marco de la reunión plenaria de ICMRA también se presentaron los avances y las prioridades de sus grupos de trabajo e iniciativas de cooperación. Entre los asuntos de especial interés para el Invima se destacó el Reliance, enfoque que promueve el aprovechamiento de evaluaciones y decisiones de otras autoridades regulatorias, de acuerdo con los marcos normativos y las competencias de cada país.
La participación en este espacio resulta estratégica para el Instituto, que ha manifestado formalmente su interés en vincularse a las iniciativas de ICMRA en esta materia, con el propósito de identificar oportunidades de cooperación y fortalecer sus capacidades regulatorias.
Asimismo, el encuentro representó una oportunidad para fortalecer el relacionamiento con autoridades regulatorias como la MHRA del Reino Unido, el MFDS de Corea del Sur, Swissmedic de Suiza y ANVISA de Brasil, en torno a iniciativas de cooperación bilateral, intercambio de información y buenas prácticas, y convergencia regulatoria.