- Por primera vez, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos incorpora una funcionalidad de automatización de trámites a través de InvimÁgil, marcando el inicio de una transformación hacia una regulación sanitaria más ágil, moderna y eficiente.
Bogotá,D.C., 11 de noviembre de 2026. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) dio un paso decisivo en su proceso de transformación institucional, con el lanzamiento de la primera funcionalidad de automatización de trámites para la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, a través de la plataforma InvimÁgil.
Este avance marca un hito para la regulación sanitaria en Colombia, al permitir que los titulares de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y productos biológicos gestionen automáticamente determinadas modificaciones de sus registros, reduciendo significativamente los tiempos de respuesta y facilitando su interacción con la autoridad sanitaria.
Esta herramienta permite a los titulares, representantes legales y apoderados gestionar de forma 100% digital sus modificaciones, eliminando tiempos de espera en trámites de riesgo menor y garantizando la trazabilidad normativa en el marco del Decreto 334 de 2022.
“Con el lanzamiento de esta funcionalidad se disminuyen en más de un 86% los tiempos de evaluación de este tipo de trámites. Estamos dando el primer paso para seguir ampliando la automatización de todos los trámites de la Dirección de Medicamentos durante el 2027”, indicó la directora general del Invima, Pahola Pulgarín Madrigal.
La nueva funcionalidad, desarrollada en el marco del Decreto 334 de 2022, permite gestionar 40 tipos de modificaciones de registros sanitarios, distribuidas en cuatro categorías:
7 tipos de modificaciones administrativas y legales.
12 tipos de modificaciones de calidad para medicamentos de síntesis química.
17 tipos de modificaciones de calidad para productos biológicos.
4 tipos de modificaciones relacionadas con seguridad y eficacia.
La simplificación de los trámites no significa reducir las exigencias sanitarias, sino aplicar procesos más eficientes y proporcionales al riesgo, manteniendo la protección de la salud pública como prioridad.
El lanzamiento de esta primera funcionalidad representa el punto de partida de una estrategia de modernización más amplia para la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Con resultados concretos y una hoja de ruta de modernización, el Invima comienza a convertir su compromiso de transformación en acciones que benefician al sector productivo y fortalecen la gestión sanitaria del país.