Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Un estudio clínico de fase III, multicéntrico, en doble ciego, randomizado, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y eficacia de raltegravir reformulado de 1200 mg una vez al día frente a raltegravir de 400 mg dos veces al día, cada uno en combinación con TRUVADA®, en pacientes infectados por el VIH-1 que no han recibido tratamiento previo
Acta: Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.5
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2015005294
Fecha de Radicación:
21/03/2014
21/03/2014
Fecha de Acto Administrativo:
17/02/2015
17/02/2015
Especialidades: Infectología, Medicina interna Medicina general
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT02131233
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02131233
Palabra Clave: Infección, VIH