Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de lacosamida como tratamiento adyuvante en pacientes de ≥4 años a <17 años de edad con epilepsia y crisis focales
Acta: Acta No. 13 del 20 y 24 de junion del 2014 Numeral 3.15.8
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2014041757
Fecha de Radicación:
25/04/2014
25/04/2014
Fecha de Acto Administrativo:
11/12/2014
11/12/2014
Especialidades: Neurología, Pediatria
Patrocinador CRO: UCB Pharma S.A / Pharmaceutical Research Associates Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT01921205
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01921205
Palabra Clave: Niños, Epilepsia, convulsión