Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [2014057965] “Estudio multicéntrico, abierto y no aleatorizado que tiene como objeto evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la seguridad de una única administración subcutánea de icatibant en niños y adolescentes afectados por angioedema hereditario

“Estudio multicéntrico, abierto y no aleatorizado que tiene como objeto evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la seguridad de una única administración subcutánea de icatibant en niños y adolescentes afectados por angioedema hereditario

Acta: Acta No. 15 del 22 y 23 de julio del 2014 Numeral 3.15.5

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2014039221

Fecha de Radicación:
15/05/2014
Fecha de Acto Administrativo:
25/11/2014

Especialidades: Pediatría, Medicina interna, Hemato-Oncología

Patrocinador CRO: Shire Pharmaceutical Development Ltda / INC Research Colombia Ltda

Número Identificación Primario: NCT01386658

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01386658

Palabra Clave: piel, urticaria, niños

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