Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio abierto, aleatorizado, de grupos paralelos con control activo, multicéntrico de no inferioridad para comparar etexilato de dabigatrán contra el tratamiento estándar, en niños con tromboembolismo venoso desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad: El Estudio DIVERSITY
Acta: Acta No. 15 del 22 y 23 de julio del 2014 Numeral 3.15.8
Estado: NO ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2015035174
Fecha de Radicación:
21/05/2014
21/05/2014
Fecha de Acto Administrativo:
04/09/2015
04/09/2015
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim Colombia S.A / InVentiv Health Clinical Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2013-002114-12
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2013-002114-12
Palabra Clave: Tromboembolismo venoso, TEV