Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio aleatorizado, de 6 semanas de duración, doble ciego, de grupos paralelos, con dosis flexible y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la lurasidona en niños y adolescentes con depresión bipolar de tipo I.”
Acta: Acta No. 15 del 22 y 23 de julio del 2014 Numeral 3.15.2
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2015042046
Fecha de Radicación:
23/05/2014
23/05/2014
Fecha de Acto Administrativo:
19/10/2015
19/10/2015
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Sunovion Pharmaceuticals Inc. / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02046369
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02046369
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.