Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2014088349] “Estudio clínico de Fase III, sobre una serie de casos acerca de la reversión del efecto anticoagulante del dabigatrán mediante la administración intravenosa de 5.0 g de idarucizumab (BI 655075) en pacientes tratados con etexilato de dabigatrán que presenten hemorragia no controlada o que requieren procedimientos o cirugía de emergencia.”

“Estudio clínico de Fase III, sobre una serie de casos acerca de la reversión del efecto anticoagulante del dabigatrán mediante la administración intravenosa de 5.0 g de idarucizumab (BI 655075) en pacientes tratados con etexilato de dabigatrán que presenten hemorragia no controlada o que requieren procedimientos o cirugía de emergencia.”

Acta: Acta No. 20 del 21 de Octubre del 2014 Numeral 3.15.5

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2015016293

Fecha de Radicación:
18/07/2014
Fecha de Acto Administrativo:
28/04/2015

Especialidades: Cardiología, Medicina interna, Neurología, Hematología, Cirugiía

Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim Colombia S.A / PPD Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: 2013-004813-41

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2013-004813-41

Palabra Clave: Antocoagulante, Hemorragia

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