Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2014088491] “Estudio multicéntrico controlado, aleatorizado, de dos ramas, a etiqueta abierta y con evaluador a ciegas para evaluar idursulfasa-IT intratecal administrada conjuntamente con Elaprase® en pacientes pediátricos con síndrome de Hunter y con deterioro cognitivo temprano.”

“Estudio multicéntrico controlado, aleatorizado, de dos ramas, a etiqueta abierta y con evaluador a ciegas para evaluar idursulfasa-IT intratecal administrada conjuntamente con Elaprase® en pacientes pediátricos con síndrome de Hunter y con deterioro cognitivo temprano.”

Acta: Acta No. 20 del 16 y 17 de septiembre del 2014 Numeral 3.15.8

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2015004157

Fecha de Radicación:
18/07/2014
Fecha de Acto Administrativo:
09/02/2015

Especialidades: Neurología, Neurología, Neuropediatria, Pediatria, Medicina interna

Patrocinador CRO: Shire Pharmaceutical Development Ltda /PPD Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT02055118

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02055118?term=NCT02055118&ra nk=1

Palabra Clave: Síndrome de Hunter, deterioro cognitivo

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