Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio Multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de Fase 3, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Tralokinumab en adultos y adolescentes con asma controlada inadecuadamente con corticoesteroides inhalatorios más un agonista β2 de acción prolongada
Acta: Acta No. 25 del 19 de diciembre del 2014 Numeral 3.15.9
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2015006030
Fecha de Radicación:
18/09/2014
18/09/2014
Fecha de Acto Administrativo:
20/02/2015
20/02/2015
Especialidades: Medicina interna Medicina familiar Neumología
Patrocinador CRO: AstraZeneca Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2013-005614-35
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2013-005614-35
Palabra Clave: Asma, adolescentes