Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [2014120468] Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 o 160 mcg/día de dipropionato de beclometasona administrado mediante un inhalador activado por inspiración (BAI) o un inhalador con dosis medida (MDI) en pacientes pediátricos de 5 a 11 años con asma persistente

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 o 160 mcg/día de dipropionato de beclometasona administrado mediante un inhalador activado por inspiración (BAI) o un inhalador con dosis medida (MDI) en pacientes pediátricos de 5 a 11 años con asma persistente

Acta: Acta No. 25 del 19 de diciembre del 2014 Numeral 3.15.8

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2015000959

Fecha de Radicación:
19/09/2014
Fecha de Acto Administrativo:
15/01/2015

Especialidades: Neumología Pediatria

Patrocinador CRO: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. / PPD Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT02040766

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02040766?term=NCT02040766&rank=1

Palabra Clave: Niños, asma, pulmón

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