Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg “por razón necesaria” comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces a día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg “por razón necesaria
Acta: Acta No. 26 del 14 de enero del 2015 Numeral 3.15.4
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2015012668
Fecha de Radicación:
17/10/2014
17/10/2014
Fecha de Acto Administrativo:
06/04/2015
06/04/2015
Especialidades: Neumología Medicina interna Medicina familiar
Patrocinador CRO: AstraZeneca Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02224157
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02224157?term=NCT02224157&rank=1
Palabra Clave: Niños, Pulmón