Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Estudio Clínico Fase IIb; randomizado, controlado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de dos dosis de Aramchol versus placebo, en pacientes con esteatohepatitis no-alcohólica (EHNA)”
Acta: Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.2
Estado: NO ACTIVO
Concepto: DESISTIMIENTO
Número Acto Administrativo: 2015042100
Fecha de Radicación:
23/01/2015
23/01/2015
Fecha de Acto Administrativo:
19/10/2015
19/10/2015
Especialidades: Gastroenterología, Hepatología
Patrocinador CRO: Galmed Pharmaceuticals Ltd/ Direg S.A.S – Dirección Regulatoria S.A.S
Número Identificación Primario: NCT01094158
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01094158?term=NCT01094158&rank=1
Palabra Clave: Hepatitis