Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2015050815] “Estudio de fase III, aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia (inducción de remisión) y la seguridad de etrolizumab en comparación con adalimumab y placebo en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa que no recibieron inhibidores del FNT previamente.”

“Estudio de fase III, aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia (inducción de remisión) y la seguridad de etrolizumab en comparación con adalimumab y placebo en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa que no recibieron inhibidores del FNT previamente.”

Acta: Acta No. 13 Segunda Parte del 10 de julio del 2015 Numeral 3.15.6

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2015038916

Fecha de Radicación:
24/04/2015
Fecha de Acto Administrativo:
28/09/2015

Especialidades: Gastroenterología, Medicina Interna y coloproctología

Patrocinador CRO: F Hoffmann-La Roche Ltd / Quintiles Colombia Ltda

Número Identificación Primario: NCT02171429

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02171429?term=NCT02171429&rank=1

Palabra Clave: Colitis

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