Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2015053004] “Estudio de extensión abierto de HGT-HIT-094 para evaluar la seguridad y el resultado clínico a largo plazo de la idursulfasa intratecal (IT) administrada junto con el Elaprase® en pacientes con síndrome de Hunter y deterioro cognitivo.”

“Estudio de extensión abierto de HGT-HIT-094 para evaluar la seguridad y el resultado clínico a largo plazo de la idursulfasa intratecal (IT) administrada junto con el Elaprase® en pacientes con síndrome de Hunter y deterioro cognitivo.”

Acta: Acta No. 15 Segunda parte del 6 de agosto del 2015 Numeral 3.15.4

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2015035183

Fecha de Radicación:
29/04/2015
Fecha de Acto Administrativo:
04/09/2015

Especialidades: Neurología, Pediatría, Neurocirugia, Medicina Interna

Patrocinador CRO: Shire Human Genetic Therapies, Inc / PPD Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT02055118

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02055118?term=NCT02055118&rank=1

Palabra Clave: Síndrome de Hunter, deterioro cognitivo

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