Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Ensayo de Fase III, Doble Ciego, Aleatorizado, controlado con placebo, para Investigar la Eficacia, Seguridad e Inmunogenicidad de una Vacuna Tetravalente contra el Dengue (TDV) administrada por vía subcutánea en niños sanos de 4 a 16 años de edad”
Acta: Acta No. 15 Segunda parte del 6 de agosto del 2015 Numeral 3.15.2
Estado: CERRADO EN COLOMBIA
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2015036671
Fecha de Radicación:
22/04/2015
22/04/2015
Fecha de Acto Administrativo:
15/09/2015
15/09/2015
Especialidades: Pediatria Medicina General Infectología
Patrocinador CRO: Takeda Vaccines, Inc. / PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02747927
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02747927?term=NCT02747927&rank=1
Palabra Clave: Niños, vacuna, Dengue