Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Estudio de fase II, multicéntrico, de dos brazos, abierto y aleatorizado para evaluar el cumplimiento con el tratamiento, la eficacia y la seguridad de una formulación mejorada de deferasirox (gránulos) en pacientes pediátricos con sobrecarga de hierro”.
Acta: Acta No. 2 segunda parte del 22 de febrero del 2016 Numeral 3.15.3
Estado: NO ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2016018150
Fecha de Radicación:
13/11/2015
13/11/2015
Fecha de Acto Administrativo:
19/05/2016
19/05/2016
Especialidades: Hematología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02435212
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02435212?term=NCT02435212&rank=1
Palabra Clave: Niños, Hierro