Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2015152005] “Un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la exposición sistémica, eficacia y seguridad de 450 mg de ceritinib tomados con una comida con bajo contenido de grasa y 600 mg de ceritinib tomados con una comida con bajo contenido de grasa, comparados con 750 mg de ceritinib en ayunas, en pacientes adultos con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (NSCLC) con reordenamiento de la ALK (ALK positivo)”.

“Un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la exposición sistémica, eficacia y seguridad de 450 mg de ceritinib tomados con una comida con bajo contenido de grasa y 600 mg de ceritinib tomados con una comida con bajo contenido de grasa, comparados con 750 mg de ceritinib en ayunas, en pacientes adultos con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (NSCLC) con reordenamiento de la ALK (ALK positivo)”.

Acta: Acta No. 2 segunda parte del 22 de febrero del 2016 Numeral 3.15.2

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2016012432

Fecha de Radicación:
13/11/2015
Fecha de Acto Administrativo:
14/04/2016

Especialidades: Oncología y Medicina Interna

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A

Número Identificación Primario: NCT02299505

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02299505?term=NCT02299505&rank=1

Palabra Clave: Cáncer, Pulmón

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