Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [2015172493] “Estudio de seguridad e inmunogenicidad de fase II y dos etapas, aleatorizado, de observador ciego, de la vacuna tetravalente contra el dengue (CYD) administrada como un régimen de 1, 2 o 3 dosis (ETAPA I) seguida por una sola dosis de refuerzo de la vacuna CYD (ETAPA II) 1 o 2 años después de la última dosis primaria”

“Estudio de seguridad e inmunogenicidad de fase II y dos etapas, aleatorizado, de observador ciego, de la vacuna tetravalente contra el dengue (CYD) administrada como un régimen de 1, 2 o 3 dosis (ETAPA I) seguida por una sola dosis de refuerzo de la vacuna CYD (ETAPA II) 1 o 2 años después de la última dosis primaria”

Acta: Acta No. 6 Segunda Parte, del 18 de marzo del 2016 Numeral 3.15.5

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2016030321

Fecha de Radicación:
18/12/2015
Fecha de Acto Administrativo:
09/08/2016

Especialidades: Medicina interna, Infectología, Medicina General

Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur S.A. / Quintiles Colombia Ltda.

Número Identificación Primario: NCT02628444

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02628444?term=NCT02628444&rank=1

Palabra Clave: Niños, vacuna, Dengue

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