Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Estudio de fase II, multicéntrico, de observador ciego, aleatorizado, controlado con placebo, realizado en América Latina i) para evaluar la no inferioridad de la respuesta inmunitaria inducida por una inyección de refuerzo de una vacuna tetravalente frente a la respuesta inducida por la tercera inyección del esquema de 3 dosis de la misma vacuna recibida 4 a 5 años antes en adolescentes y adultos sanos de los estudios CYD13 y CYD30, ii) para evaluar la seguridad y la persistencia de los anticuerpos de la inyección de refuerzo durante un período de hasta 2 años”
Acta: Acta No. 7 Segunda Parte, del 4 de abril del 2016 Numeral 3.15.5
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2016030322
Fecha de Radicación:
22/01/2016
22/01/2016
Fecha de Acto Administrativo:
09/08/2016
09/08/2016
Especialidades: Medicina General, Medicina interna, Infectología.
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur S.A. / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02623725
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02623725?term=NCT02623725&rank=1
Palabra Clave: Vacunas, Adolescentes