Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta
Acta: Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.5
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2016044783
Fecha de Radicación:
20/04/2016
20/04/2016
Fecha de Acto Administrativo:
28/10/2016
28/10/2016
Especialidades: Medicina Interna, Anestesiología, Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos, Pediatría, Oncología
Patrocinador CRO: Grunenthal GmbH
Número Identificación Primario: NCT02151682
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02151682?term=NCT02151682&rank=1
Palabra Clave: Dolor crónico, niños