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Inicio Estudios Clínicos [2016109476] Estudio de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo para caracterizar la eficacia, seguridad y tolerancia de 24 semanas de Evolocumab en la reducción del colesterol de Lipoproteina de baja densidad (LDL-C, Low Density Lipoprotein-cholesterol), como complemento de la dieta y el tratamiento para reducir lípidos, en sujetos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH, Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

Estudio de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo para caracterizar la eficacia, seguridad y tolerancia de 24 semanas de Evolocumab en la reducción del colesterol de Lipoproteina de baja densidad (LDL-C, Low Density Lipoprotein-cholesterol), como complemento de la dieta y el tratamiento para reducir lípidos, en sujetos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH, Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2016054680

Fecha de Radicación:
10/08/2016
Fecha de Acto Administrativo:
28/12/2016

Especialidades: Cardiologia, Medicina Interna, Pediatria, Cardiologia Pediatrica, Endocrinología pediatrica.

Patrocinador CRO: Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda

Número Identificación Primario: NCT02392559

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02392559?term=NCT02392559&rank=1

Palabra Clave: Colesterol,

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