Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Elafibranor en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2016054673
Fecha de Radicación:
06/09/2016
06/09/2016
Fecha de Acto Administrativo:
28/12/2016
28/12/2016
Especialidades: Gastroenterología y Hepatología.
Patrocinador CRO: GENFIT / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT02704403
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02704403?term=NCT02704403&rank=1
Palabra Clave: Hígado, hepatitis, inflamación