Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [2016141540] Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con un grupo de referencia de Vedolizumab IV, para evaluar la eficacia y la seguridad de Vedolizumab subcutáneo como terapia de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa que alcanzaron una respuesta clínica después de la terapia intravenosa con Vedolizumab de etiqueta abierta. Eficacia y seguridad de Vedolizumab SC como terapia de mantenimiento en la colitis ulcerosa

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con un grupo de referencia de Vedolizumab IV, para evaluar la eficacia y la seguridad de Vedolizumab subcutáneo como terapia de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa que alcanzaron una respuesta clínica después de la terapia intravenosa con Vedolizumab de etiqueta abierta. Eficacia y seguridad de Vedolizumab SC como terapia de mantenimiento en la colitis ulcerosa

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2017018400

Fecha de Radicación:
07/10/2016
Fecha de Acto Administrativo:
10/05/2017

Especialidades: Medicina interna Cirujia general Coloproctologia Gastroenterologia

Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc / Quintiles Colombia Ltda.

Número Identificación Primario: NCT02611830

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02611830?term=NCT02611830&rank=1

Palabra Clave: Colon, Ulcera,

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