Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de uno o más tratamientos intradetrusor de 600 u 800 unidades del Dysport® para el tratamiento de la incontinencia urinaria en pacientes con hiperactividad neurógena del detrusor debida a lesión de la médula espinal o a esclerosis múltiple
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2017008556
Fecha de Radicación:
07/10/2016
07/10/2016
Fecha de Acto Administrativo:
02/03/2017
02/03/2017
Especialidades: Urología, Mediina Interna y Neurologia
Patrocinador CRO: Ipsen Innovation / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT02660359
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02660359?term=NCT02660359&rank=1
Palabra Clave: Incontinencia, Medula espinal, esclerosis,