Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2017047609] Estudio fase 3, aleatorizado, abierto (con patrocinador ciego), con control activo, con grupos paralelos, multicéntrico, determinado por eventos en sujetos con anemia asociada a enfermedad renal crónica que no reciben diálisis para evaluar la seguridad y la eficacia de daprodustat en comparación con darbepoetina alfa.

Estudio fase 3, aleatorizado, abierto (con patrocinador ciego), con control activo, con grupos paralelos, multicéntrico, determinado por eventos en sujetos con anemia asociada a enfermedad renal crónica que no reciben diálisis para evaluar la seguridad y la eficacia de daprodustat en comparación con darbepoetina alfa.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2017036011

Fecha de Radicación:
06/04/2017
Fecha de Acto Administrativo:
30/08/2017

Especialidades: Medicina interna, nefrología

Patrocinador CRO: GlaxoSmithkline Research & Development Limited / PPD Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: 2016-000542-65 /NCT02876835

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02876835?term=NCT02876835&rank=1

Palabra Clave: Riñón

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