Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio abierto con ajuste individualizado de la dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y farmacocinética de riociguat en sujetos entre 6 y menos de 18 años de edad con hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Acta: No aplica
Estado: CERRADO EN COLOMBIA
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2017051366
Fecha de Radicación:
05/05/2017
05/05/2017
Fecha de Acto Administrativo:
01/12/2017
01/12/2017
Especialidades: Pediatría,Cardiología,Neumología
Patrocinador CRO: Bayer AG / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02562235
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02562235?term=NCT02562235&rank=1
Palabra Clave: HAP, Pulmón