Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2017064368] Estudio fase 3 multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego en el que se compara la eficacia y la seguridad de infusiones repetidas, cada dos semanas, de neoGAA (GZ402666) y alglucosidasa alfa en pacientes sin tratamiento previo con la enfermedad de Pompe de inicio tardío_- COMET

Estudio fase 3 multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego en el que se compara la eficacia y la seguridad de infusiones repetidas, cada dos semanas, de neoGAA (GZ402666) y alglucosidasa alfa en pacientes sin tratamiento previo con la enfermedad de Pompe de inicio tardío_- COMET

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2017051021

Fecha de Radicación:
09/05/2017
Fecha de Acto Administrativo:
29/11/2017

Especialidades: Neurologia ,Fisiatria,Pediatria ,Medicina interna

Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: 2016-000942-77 UTN U1111 1178 4806

Enlace Registro Primario: http://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT02782741

Palabra Clave: Pompe

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