Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de Fase 1b, en modalidad abierta, de dosis únicas para evaluar la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de MK-7655A en pacientes pediátricos a partir del nacimiento y hasta una edad menor a 18 años, con infecciones gramnegativas confirmadas o presuntas
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2018002631
Fecha de Radicación:
08/06/2017
08/06/2017
Fecha de Acto Administrativo:
24/01/2018
24/01/2018
Especialidades: Pediatría, Infectologia Pediátrica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03230916
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03230916?term=NCT03230916&rank=1
Palabra Clave: Bebes, infección