Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Estudio de fase 2b, multidosis, multicentrico, a doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de infusion intravenosa con receptor FC-Gamma IIB recombinante, humano, soluble (SM101) en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) Eficacia y seguridad de SM101 en el tratamiento del LES.

Acta: No aplica

Estado: NO ACTIVO

Concepto: DESISTIMIENTO

Número Acto Administrativo: 2018000972

Fecha de Radicación:
09/06/2017
Fecha de Acto Administrativo:
12/01/2018

Especialidades: Medicina Interna y Reumatologia

Patrocinador CRO:   Baxalta Innovations GmbH / Quintiles Colombia Ltda

Número Identificación Primario: EudraCT 2016-003671-22

Enlace Registro Primario: http://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=PER-050-16

Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES

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