Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 2b, multidosis, multicentrico, a doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de infusion intravenosa con receptor FC-Gamma IIB recombinante, humano, soluble (SM101) en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) Eficacia y seguridad de SM101 en el tratamiento del LES.
Acta: No aplica
Estado: NO ACTIVO
Concepto: DESISTIMIENTO
Número Acto Administrativo: 2018000972
Fecha de Radicación:
09/06/2017
09/06/2017
Fecha de Acto Administrativo:
12/01/2018
12/01/2018
Especialidades: Medicina Interna y Reumatologia
Patrocinador CRO: Baxalta Innovations GmbH / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: EudraCT 2016-003671-22
Enlace Registro Primario: http://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=PER-050-16
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES