Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2017125788] Estudio de fase 1/2, de aumento de dosis, abierto, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia del BMN 250 por vía intracerebroventricular en pacientes con mucopolisacaridosis tipo IIIB (MPS IIIB, síndrome de Sanfilippo tipo B).

Estudio de fase 1/2, de aumento de dosis, abierto, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia del BMN 250 por vía intracerebroventricular en pacientes con mucopolisacaridosis tipo IIIB (MPS IIIB, síndrome de Sanfilippo tipo B).

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018011212

Fecha de Radicación:
01/09/2017
Fecha de Acto Administrativo:
21/05/2018

Especialidades: Pediatría, Neurología Pediátrica y Neurocirugía

Patrocinador CRO: BioMarin Pharmaceutical Inc / Covance Colombia Services Ltda

Número Identificación Primario: 2015-001985-25

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2015-001985-25

Palabra Clave: Síndrome de Sanfilippo, mucopolisacaridosis

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