Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2017129300] Ensayo de fase 3 de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, con grupos paralelos, con un período de extensión de seguridad de 26 semanas, para evaluar la seguridad y la eficacia de 5 y 10 mg de dapagliflozina y de 2.5 y 5 mg de saxagliptina en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 2 de entre 10 años y menores de 18 años.

Ensayo de fase 3 de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, con grupos paralelos, con un período de extensión de seguridad de 26 semanas, para evaluar la seguridad y la eficacia de 5 y 10 mg de dapagliflozina y de 2.5 y 5 mg de saxagliptina en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 2 de entre 10 años y menores de 18 años.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018033021

Fecha de Radicación:
08/09/2017
Fecha de Acto Administrativo:
31/07/2018

Especialidades: Medicina Interna, Medicina familiar, Endocrinologia pediatrica, pediatria y endocrinologia

Patrocinador CRO: AstraZeneca AB / RPS Colombia LTDA (Compañía del grupo PRA Health Sciences).

Número Identificación Primario: 2015-005042-66

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2015-005042-66+

Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, niños

Volver

Estudios Relacionados

“Estudio aleatorizado, controlado con placebo, en fase 2b/3 de ABT-414 con quimiorradiación concurrente y temozolomida auxiliar en sujetos con diagnóstico reciente de glioblastoma (GBM) con amplificación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (RFCE) (Intellance 1)”

Especialidades: Oncologia y Neurologia

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 2016021865

“Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de LDK378 administrado por vía oral en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamosas en etapa IIIB o IV, con re-arreglo de ALK (ALK positiva) sin tratamiento previo.”

Especialidades: Oncología

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-6392-14

“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del eculizumab en pacientes con neuromielitis óptica (nmo) recidivante”.

Especialidades: Neurología

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-10481-14

“Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, control activo y con placebo, para la evaluación de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de combinaciones de Succinato de Solifenacina y Mirabegron en comparación con monoterapias de Succinato de Solifenacina y de Mirabegron en el tratamiento de Vejiga Hiperactiva”

Especialidades: Ginecología y Urología

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-12186-14

“Estudio multicéntrico, abierto, de seguimiento a largo plazo de la seguridad y eficacia de GLPG0634 en pacientes con artritis reumatoidea activa de moderada a severa”

Especialidades: Reumatología, Medicina interna

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-11355-14

Un estudio abierto de seguridad y eficacia, de 24 meses, multicéntrico, aleatorizado, de concentración-controlada de everolimus con inhibidor de calcineurina reducida vs micofenolato con inhibidor de calcineurina estándar en trasplante renal de novo – Avance de la eficacia en trasplante renal y resultados de seguridad con un régimen con base en everolimus (Transform).”

Especialidades: Medicina Interna y cirugia de transplante

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-9088-14