Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, comparativo contra un placebo, de 3 ramas, con grupos paralelos , de 52 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de sotaglifozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal moderada con control glucémico inadecuado_- SOTA – CKD3
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2018019728
Fecha de Radicación:
08/11/2017
08/11/2017
Fecha de Acto Administrativo:
10/05/2018
10/05/2018
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna, Nefrologia
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A / COVANCE
Número Identificación Primario: 2016-004889-26 - U1111-1187-8662
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-004889-26
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, Riñón