Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, comparativo contra un placebo, de 3 ramas, con grupos paralelos, de 52 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de sotagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal grave con control glucémico inadecuado _- SOTA – CKD4

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018019635

Fecha de Radicación:
09/11/2017
Fecha de Acto Administrativo:
09/05/2018

Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna, Nefrología

Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A / COVANCE

Número Identificación Primario: 2016-004906-32 – U1111-1190-7589

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-004906-32+

Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, Riñón

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