Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, comparativo contra un placebo, de 3 ramas, con grupos paralelos, de 52 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de sotagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal grave con control glucémico inadecuado _- SOTA – CKD4
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2018019635
Fecha de Radicación:
09/11/2017
09/11/2017
Fecha de Acto Administrativo:
09/05/2018
09/05/2018
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna, Nefrología
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A / COVANCE
Número Identificación Primario: 2016-004906-32 – U1111-1190-7589
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-004906-32+
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, Riñón