Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [2017179370] Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, realizado a nivel mundial para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con lumateperona en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar).

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, realizado a nivel mundial para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con lumateperona en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar).

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018022976

Fecha de Radicación:
07/12/2017
Fecha de Acto Administrativo:
30/05/2018

Especialidades: Psiquiatria

Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc. (ITI)/ Quintiles Colombia Ltda.

Número Identificación Primario: 2017-002317-58

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-002317-58

Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.

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