Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [2017179396] Estudio clínico aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de una infusión única de Bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano contra la toxina B de C. difficile) en niños de 1 a <18 años de edad que reciben tratamiento antibiótico para la infección por C. difficile (MODIFY III)

Estudio clínico aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de una infusión única de Bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano contra la toxina B de C. difficile) en niños de 1 a <18 años de edad que reciben tratamiento antibiótico para la infección por C. difficile (MODIFY III)

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018022057

Fecha de Radicación:
07/12/2017
Fecha de Acto Administrativo:
25/05/2018

Especialidades: Pediatria e Infectologia

Patrocinador CRO:    Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT03182907

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03182907?term=NCT03182907&rank=1

Palabra Clave: Niños, Infección, Clostridium,

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