Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20181003849] Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y seguridad clínica de la suspensión oftálmica SHP640 (povidona yodada al 0,6 % y dexametasona al 0,1 %) en comparación con povidona yodada y placebo en el tratamiento de la conjuntivitis adenoviral.

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y seguridad clínica de la suspensión oftálmica SHP640 (povidona yodada al 0,6 % y dexametasona al 0,1 %) en comparación con povidona yodada y placebo en el tratamiento de la conjuntivitis adenoviral.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018036630

Fecha de Radicación:
10/01/2018
Fecha de Acto Administrativo:
24/08/2018

Especialidades: Oftalmologia

Patrocinador CRO:    Shire Human Genetic Therapies, Inc./  Quintiles Colombia Ltda.

Número Identificación Primario: NCT02998541

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02998541?term=NCT02998541&rank=1

Palabra Clave: Ojos

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