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Inicio Estudios Clínicos [20181021803] Ensayo de fase 3, etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar su eficacia y seguridad con la terapia anticoagulante del estándar de atención médica en sujetos pediátricos de edades que van desde el nacimiento hasta menos de 18 años con tromboembolia venosa (TEV) confirmada

Ensayo de fase 3, etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar su eficacia y seguridad con la terapia anticoagulante del estándar de atención médica en sujetos pediátricos de edades que van desde el nacimiento hasta menos de 18 años con tromboembolia venosa (TEV) confirmada

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018024731

Fecha de Radicación:
07/02/2018
Fecha de Acto Administrativo:
14/06/2018

Especialidades: Medicina interna, Pediatria, Hematología, Cardiologia, Endocrinologia y Hematooncologia

Patrocinador CRO: Daiichi Sankyo, Inc / CIDAL BOGOTÁ SAS

Número Identificación Primario: NCT02798471

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02798471?term=NCT02798471&rank=1

Palabra Clave: Tromboembólia, venas, Niños

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