Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio Clínico de intervención, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de referencia activa (Fluoxetina) y de dosis fija de la viortioxetina en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM).
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2018017500
Fecha de Radicación:
08/02/2018
08/02/2018
Fecha de Acto Administrativo:
27/04/2018
27/04/2018
Especialidades: Psiquiatria Pediatría
Patrocinador CRO: H. Lundbeck A/S (Lundbeck) / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02709746
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709746?term=NCT02709746&rank=1
Palabra Clave: Niños, Depresión