Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de empagliflozina y linagliptina durante 26 semanas, con un período de extensión para evaluar la seguridad con tratamiento activo doble ciego a 52 semanas, en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 2
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2018033176
Fecha de Radicación:
09/02/2018
09/02/2018
Fecha de Acto Administrativo:
01/08/2018
01/08/2018
Especialidades: Medicina Interna Endocrinologia
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2016‐000669‐21
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03429543?term=2016%E2%80%90000669%E2%80%9021&rank=1
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, niños