Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio aleatorizado, parcialmente ciego, multicéntrico, con control activo, sobre el secukinumab, para demostrar una reducción de la progresión radiográfica en comparación con el GP2017 (biosimilar de adalimumab) a las 104 semanas, y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta por 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa
Acta: No aplica
Estado: NO ACTIVO
Concepto: NEGADO
Número Acto Administrativo: 2018039141
Fecha de Radicación:
05/03/2018
05/03/2018
Fecha de Acto Administrativo:
10/09/2018
10/09/2018
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT03259074+D27:D34
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03259074?term=NCT03259074&rank=1
Palabra Clave: Espondilitis