Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de SHP647 como terapia de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave.(FIGARO UC 303 )
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2018044322
Fecha de Radicación:
07/05/2018
07/05/2018
Fecha de Acto Administrativo:
12/10/2018
12/10/2018
Especialidades: Gastroenterología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Shire Human Genetic Therapies, Inc. (Shire) / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-000573-37
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-000573-37
Palabra Clave: Colitis, ulcera