Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20181113545] Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, dirigido por eventos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de macitentán en comparación con el estándar de atención en niños con hipertensión arterial pulmonar.

Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, dirigido por eventos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de macitentán en comparación con el estándar de atención en niños con hipertensión arterial pulmonar.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2018049480

Fecha de Radicación:
07/06/2018
Fecha de Acto Administrativo:
15/11/2018

Especialidades: Cardiología Pediátrica, Neumología Pediátrica

Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. / PPD Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT02932410

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02932410?term=NCT02932410&rank=1

Palabra Clave: Hipertensión, niños

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