Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio randomizado, multicéntrico, doble ciego de fase III que compara la eficacia y seguridad de EG12014 (EirGenix Trastuzumab) con Herceptin® como tratamiento neoadyuvante en combinación con terapia sistémica basada en Antraciclinas/Paclitaxel en pacientes con cáncer de mama positivo para HER-2
Acta: No aplica
Estado: NO ACTIVO
Concepto: NEGADO
Número Acto Administrativo: 2019006276
Fecha de Radicación:
09/08/2018
09/08/2018
Fecha de Acto Administrativo:
25/02/2019
25/02/2019
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: EirGenix Inc. / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03433313
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03433313
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno